Bezchybné a přesné obaly s Braillovým písmem pro farmacii

Funkce AccuBraille v našem stroji BOBST Expertfold 80 zrychluje a zpřesňuje výrobu obalů s Braillovým písmem.

Ve farmaceutickém průmyslu jsou na výrobu obalů kladeny vysoké nároky, a to nejen z hlediska informací, bezchybnosti a bezpečnosti, ale i kvality a splnění přísných norem. Každý obal léčiva musí být čitelný, dohledatelný a vyrobený v souladu s platnou legislativou. K tomu se přidávají požadavky na kvalitu, bezpečnost a splnění přísných norem.

Pro farmaceutický segment vyrábíme zejména:

• skládačkové farmaceutické krabičky z lepenky s ražbou Braillova písma,
• obaly pro farmacii vyžadující výrobu v režimu GMP,
• série, u kterých je nutná rychlá výroba a kontrola každého kusu.

Zákazníci z farmacie, ale také z kosmetického průmyslu a potravinových doplňků, jsou u nás v posledních letech vysoce rostoucím segmentem. S rostoucí poptávkou po výrobě obalů rostly i nároky na efektivitu a automatizaci.

Kde se Braillovo písmo na obalech používá

Braillovo písmo se na obalech objevuje všude tam, kde má koncový uživatel rozpoznat produkt hmatem. V některých oborech jde o zákonnou povinnost, v jiných o dobrovolný standard, který zvyšuje dostupnost a hodnotu značky.

Léčiva jako zákonná povinnost

U humánních léčivých přípravků je Braillovo písmo povinné. Povinnost uvádět název přípravku hmatovým písmem vyplývá z článku 56a směrnice 2001/83/ES, kterou do české legislativy přenáší zákon o léčivech č. 378/2007 Sb. 

Kosmetika a doplňky stravy jako dobrovolný standard

U kosmetiky a doplňků stravy zákon Braillovo písmo nevyžaduje. Přesto ho výrobci stále častěji doplňují dobrovolně. Důvodem je dostupnost pro nevidomé a slabozraké zákazníky a také posun značky směrem k odpovědnému, inkluzivnímu přístupu. 

Zdravotnické prostředky a nutraceutika

Braillovo písmo najdeme i na obalech vybraných zdravotnických prostředků a nutraceutik, kde je orientace hmatem praktickou výhodou pro pacienta. 

Technická norma ČSN EN ISO 17351

Tato norma definuje požadavky pro použití Braillova písma na obalech léčiv. Stanovuje mimo jiné výšku bodů, postupy ověřování čitelnosti a měření výšky bodů, rozestupy i čitelnost textu, doporučení pro vícejazyčné obaly, čísla, piktogramy nebo speciální znaky. Splnění této normy je povinné pro všechny výrobce obalů na léky v EU.

Investice do BOBST Expertfold 80 

Rostoucí poptávka farmacie a její specifické požadavky byly jedním z důvodů, proč jsme v naší tiskárně POINT CZ investovali do nové technologie BOBST Expertfold 80, lepicí linky s integrovaným modulem AccuBraille. 

Přesnost bez kompromisu

AccuBraille je patentovaná jednotka, která umožňuje aplikovat Braillovo písmo až na čtyři panely obalu. Text se razí inline, bez přerušení a bez nutnosti výměny celého nástroje.

Co znamená inline ražba?

Inline proces znamená, že body Braillova písma jsou vtisknuty do obalu v jediném průjezdu strojem v reálném čase, tedy v procesu před skládáním a lepením. Není potřeba žádná další operace ani výsekový krok. Tento způsob výrazně šetří čas i náklady a zároveň zajišťuje bezpečné užití obalů pro nevidomé a slabozraké.

Výkonnost a flexibilita Expertfold 80

Modulární lepicí linka s rychlostí až 450 m/min je ideální pro náročné zakázky v segmentu obalů na léky nebo kosmetiku. Linka je doplněna také o špičkový modul AccuCheck pro integrovanou automatickou kontrolu, detekování a odstraňování vadných kusů. Tato konfigurace poskytuje maximální produktivitu a téměř nulovou chybovost, která je v segmentu obalů pro farmacii a kosmetiku důležitá.

Tip na čtení: Jak probíhá automatická optická kontrola každého kusu, porovnání s tiskovými daty a dohledání chyby zpětně až ke konkrétní šarži a stroji, rozebíráme podrobně v článku Funkce AccuCheck. 

Technologie pro velký objem

Naše zařízení je plně kompatibilní s platformami BOBST Connect a SPHERE, které umožňují dálkový monitoring, správu receptur a datový tok. Díky tomu nabízíme klientům plně kontrolovatelný proces a možnost rychlého přizpůsobení i u zakázek s vysokým objemem.

Jak proces probíhá?

Na základě dodaných tiskových dat připravíme v kooperaci s dodavatelem raznici s Braillovým textem, kterou následně upevníme na ražební hřídel. Proti ní pracuje patrice, která obsahuje všechny možné kombinace bodů. Mechanismus funguje na principu patrice a matrice, podobně jako razítko. Výsledkem je rychlá, přesná a opakovatelná ražba.

Přísná kontrola na prvním místě

Každý obal s Braillovým písmem prochází přísnou kontrolou. Součástí našeho procesu je důsledná kontrola ražby Braillova písma. Využíváme vizuální kontrolní předlohy a ověřujeme polohu, rozsah i čitelnost Braillova textu. Předlohy archivujeme ke každé raznici, aby byla zajištěna zpětná dohledatelnost. Během výroby doplňujeme výběrovou kontrolu a všechny výsledky pečlivě dokumentujeme.

POINT CZ jako výrobce farmaceutických obalů

V POINT CZ spojujeme kapacitu velké tiskárny se zkušeností s regulovanými trhy. Pro výrobce léčiv dodáváme kompletní obalová řešení pro farmacii dodávaná v souladu s platnou normou. 

Tiskárna na Braillovo písmo

Jako tiskárna pro Braillovo písmo přebíráme odpovědnost za celý řetězec od přípravy dat až po výstupní kontrolu.

Spojení tisku a ražby Braillova písma na jednom pracovišti přináší:

• bezchybný obal v souladu s normou EN ISO 17351, 

• plnou dohledatelnost každé šarže,

• jednotnou kontrolu kvality nad potiskem i hmatovým výstupem,

• kratší dodací lhůty a stabilní kapacitu i u velkých sérií.

„Pro výrobce léčiv je zásadní, že za potisk, ražbu Braillova písma i výstupní kontrolu ručí jeden dodavatel. Odpadají dohady o tom, kdo nese odpovědnost za odchylku, a klient dostává obal odpovídající schválenému návrhu do posledního kusu,“ doplňuje Petr Hajda, obchodní ředitel POINT CZ. 

Tip na čtení: Souvislosti dodávek pro tento segment, včetně trendu přímé distribuce, rozebíráme v článku D2C obaly pro farmacii.

Hledáte partnera pro výrobu obalů na léky nebo kosmetiku?

Naše tiskárna POINT CZ je zkušený výrobce papírových obalů. Pomůžeme vám navrhnout a vyrobit obaly v souladu s nejpřísnějšími normami.

Ozvěte se našemu obchodnímu týmu, rádi vás provedeme výrobou.

Často kladené otázky

Jak se kontroluje kvalita ražby?

Modul AccuCheck snímá každý kus a ověřuje přítomnost i polohu Braillova textu, tiskové defekty a tvar výseku. Vadné kusy linka automaticky vyřadí, kontrola probíhá u 100 % produkce. 

Jste výrobce farmaceutických obalů se zázemím pro velké série?

Ano. Jako výrobce farmaceutických obalů kombinujeme kapacitu velké tiskárny s kontrolou kvality každého kusu. Lepicí linka dosahuje rychlosti až 450 metrů za minutu a systém SPHERE ukládá až 5 000 receptur, což zrychluje výrobu obalů na léky i při častých změnách zakázek. 

Jak se řeší Braillovo písmo na vícejazyčných obalech?

Norma EN ISO 17351 pamatuje i na vícejazyčné texty, čísla a symboly. AccuBraille podporuje až 5 řádků po 20 znacích, takže na jeden obal lze umístit více jazykových verzí názvu. 

Co je BOBST Connect a SPHERE?

BOBST Connect je cloudová digitální platforma, která integruje data ze strojů BOBST, usnadňuje sledování a přehled výkonu výroby, správu protokolů, kvalitu a využití zařízení pro jednotlivé zakázky i směny, a tím optimalizaci výroby.

SPHERE je moderní dotykové rozhraní integrované ve strojích BOBST Expertfold, které umožňuje snadné ovládání, ukládání až 5 000 výrobních receptur a rychlé přepínání mezi zakázkami bez nutnosti složitého nastavování.

Autoři článku: Marek Kraus (projektový manager), Tomáš Blažek (ředitel výrobního závodu Medlov), Markéta Švábová (marketing manager)